李培根瑜伽解剖学 -首个国产13价肺炎疫苗获批上市,挑战辉瑞“利润奶牛”-李培根

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李培根瑜伽解剖学 -首个国产13价肺炎疫苗获批上市,挑战辉瑞“利润奶牛”

瑜伽解剖学

有疫苗界黄金品种之称的‍13价肺炎疫苗领域迎来了首个挑战者。

2019年12月31日,国家药品监督管理局官网℘显示,玉溪沃森生物技术有限公司申报„的οચ13价肺炎球菌੨多糖结合疫苗(下称13价肺炎结合疫苗α)获得了批准上市注册申请。

根据国家药品监督管理局官网,这一疫苗主要用于6周龄至5岁(6周岁生日前)婴¿幼儿和儿童,预防肺炎球菌1型、3型等 13种∪血清型肺炎球菌引起的侵袭性疾∼病。

北京鼎臣医药咨询创始人史à立臣认为,这一首个国内研发બ成功生产且又是全球第二款的13价肺炎疫苗将直接જ挑战13价肺炎疫苗原研厂家辉瑞,不过,仍待观察沃森生物的市场营销策略如何。

ઘ记者留意到,不同于玉溪沃森生物获批的13价肺炎结合疫苗可适用于6周龄至5岁,辉瑞旗下的明星产品沛儿13在中国只被批准用于6周Š龄至15月龄婴幼儿。

“两者在年龄跨度上的差异,©让沃森这个后来者反‌而有了优势。比如,一些家长之前可能没有意识到肺炎疫苗的重要性,错过了15个月龄的接种期,那么沃森这个∏疫苗就成为家长们补接种的新选择。另外ⓕ,年龄跨度越大,也“意味着市场更大。” 史立臣对记者表示。

据了解,辉瑞的13价肺炎结合疫苗自2010年批准上市以∞来,在全球范围内保持畅销ࢵ态势,更是被形容成是辉瑞的“利润奶牛”。在辉瑞的收ñ入构成中,13஻价肺炎疫苗的贡献逐渐提高,2018年该疫苗全球销售额达58.02亿美元。

沃森生物称,2018年,我国新生ù儿数量超过1500万,对该疫苗有着巨大的临床需求。目前,全球已上市的13价肺炎球菌结合疫苗仅美国辉瑞(惠氏)Ċa;公司生产。2016年该疫苗获批进入我国,是之前国内预防小年龄群婴幼儿肺炎的੘唯一疫苗。此次批准的13价肺炎球菌Āf;多糖结合疫苗是我国首个自主研发生产的国产疫«苗,同时也是全球第二个产品。

目前,辉瑞13价肺炎疫苗需要在幼儿不同月龄总计接种四次,第一Ād;财经记者 根据上海一社区接种中心公示价格703.5元/针计算c8;,વ四ε针不含注射费的价格是28ઐ14元,而∗玉溪沃森生物旗下的13价肺炎疫苗定价尚未公布。

记者在采访中了解到,13价肺炎结合疫苗是▣目前唯一一款可用于全年龄组人群接种的的肺炎疫苗,即各个年龄段均可使用,并不特殊针对儿童。辉瑞相关负责人此前在接受第一财经记者采访时曾表示,旗下的13价肺炎疫苗在全球125个国家的免疫规划当࠽中,但在国内市场这一明星疫苗产品除了被限定在6周龄至15月龄婴幼儿外,也作为二类自费疫苗。

ⓘ第一财经记者梳理,国内除了沃森Ι生物,国内研发13价肺炎结合疫¡苗的企૦业还有民海生物、兰州生物、北京科兴中维૟、康希诺生物、博沃生物和安特金生物,其中民海生物已于2019年12月13日申报上市;兰州生物处于IIIú期临床阶段;康希诺生物和北京科兴中维处于批»准临床的状态;博沃生物和安特金生物处在临床申请阶段。

根据沙利文报告—,受到升学、落户等因素影响,一类疫苗接种率在95ર%以上,二类疫苗为自主选择疫苗,整体接种率低,平均接种率在20%左右。

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